化妝品江湖再起漣漪，這次事關“芋螺肽”化妝品。
日前（6月8日），廣州市監(jiān)局在《普通化妝品備案問答（四十期）》（下稱《備案問答》）中明確指出，“芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料，具有明確的化學名、CAS號、化學結構式，不得將其他無關原料宣稱為芋螺肽，避免誤導消費者。”
這意味著，添加“精氨酸/賴氨酸多肽”的化妝品不能再宣稱“芋螺肽”了。
新規(guī)一出，引發(fā)行業(yè)震動：現(xiàn)在已備案的產(chǎn)品宣傳“芋螺肽”是否涉及虛假宣稱？是否屬于添加還未注冊備案的新原料？會不會被處罰？
化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰則直言，“宣稱‘芋螺肽’的化妝品估計要下架淘汰了”。
芋螺肽≠精氨酸/賴氨酸多肽
公開資料顯示，芋螺是一種有毒熱帶海洋軟體動物，其分泌的毒液內含有多種毒性肽即芋螺毒素肽（又叫芋螺肽）。研究發(fā)現(xiàn)芋螺肽可以抑制鈉離子通道、鈣離子通道以及乙酰膽堿受體，從而阻斷神經(jīng)信號傳遞抑制肌肉收縮，促使表情肌放松，最終達到減少皺紋的效果。
芋螺提取的肽存有毒性，經(jīng)過技術加工后獲得有利成分精氨酸/谷氨酰胺，廣泛應用于化妝品領域，有“抗皺神器”之稱。
一直以來，添加精氨酸/賴氨酸多肽的化妝品，都以“芋螺肽”為名進行宣稱。但隨著廣州市監(jiān)局《備案問答》的發(fā)布，這一局面或將改變。
化妝品標簽宣稱含有原料“芋螺肽”，應注意哪些要點？——針對這一疑問，《備案問答》指出，需注意以下兩點：
截自廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)
一、芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料，備案號為國妝原備字20230010，該原料目前處于監(jiān)測期內。根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第二十條，安全監(jiān)測的期限內，化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經(jīng)化妝品新原料注冊人、備案人關聯(lián)確認。
二、芋螺肽具有明確的化學名、CAS號、化學結構式，不得將其他無關原料宣稱為芋螺肽，避免誤導消費者。
截自國家藥品監(jiān)督管理局
據(jù)國家藥監(jiān)局備案官網(wǎng)披露的信息，“芋螺肽”由深圳市維琪科技股份有限公司于2023年4月4日完成備案，INCI名稱為Mu-Conotoxin CnIIIC，使用目的為皮膚保護劑，以膏霜乳劑等形式添加使用，不以氣霧劑、散粉等形式添加使用，最大允許濃度為0.0025%。
《化妝品觀察》檢索《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》發(fā)現(xiàn)，我國可使用的多肽原料數(shù)目為79種，“精氨酸/賴氨酸多肽”位列其中，其INCI名稱為ARGININE/LYSINE POLYPEPTIDE，駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為3%。
“這是兩款不同的原料。”某業(yè)內知情人士告訴《化妝品觀察》，“芋螺肽”并不等同于“精氨酸/賴氨酸多肽”。
廣州市小軒窗技術咨詢事務所負責人谷苗表示，“芋螺肽”這個新原料備案之前，對于芋螺肽并沒有明確的定義，約定俗成代指精氨酸/賴氨酸多肽，如今芋螺肽有了明確的INCI 名稱、CAS號、分子式，是一個有別于精氨酸/賴氨酸多肽的新原料了。
微譜化妝品事業(yè)部技術經(jīng)理黃欣悅亦持有相同觀點，“目前并沒有任何權威的依據(jù)可以支撐芋螺肽等同于精氨酸/賴氨酸多肽，僅含有精氨酸/賴氨酸多肽的化妝品若再宣稱‘芋螺肽’，就涉嫌‘誤導消費者’了。”
美容肽原料領域的某資深人士則直言，“芋螺肽”和“精氨酸/賴氨酸多肽”實際上是同一種物質，只不過備案號、備案名不一樣，是可以并存的。
宣稱“芋螺肽”或涉嫌虛假宣傳
隨著20230010號新原料“芋螺肽”的橫空出世，目前市面上添加精氨酸/賴氨酸多肽的化妝品還能否宣稱“芋螺肽”？
事實上，2022年5月1日起實施的《化妝品標簽管理辦法》早已規(guī)定，“使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符”。
而根據(jù)國家藥品監(jiān)管總局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（二）》關于“使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？”的回復，“產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應當與產(chǎn)品配方中該原料的標準中文名稱具有一致性的對應關系。”
換言之，該通俗名稱應為行業(yè)廣泛認可或國際規(guī)定俗名，當這種對應關系難以被消費者識別時，應在標簽加以適當解釋說明。
業(yè)內資深人士宋工透露，以往產(chǎn)品宣稱“芋螺肽”，備案時在標簽上注明“芋螺肽指精氨酸/賴氨酸多肽”等解釋語即可。如今新原料直接將“芋螺肽”備案為標準中文名稱，導致添加精氨酸/賴氨酸多肽的產(chǎn)品不能再以芋螺肽進行宣稱了，“‘芋螺肽’只能對應新原料‘芋螺肽’。”
黃欣悅告訴《化妝品觀察》，隨著“芋螺肽”這個新原料通過備案，目前市面上宣稱“芋螺肽”的產(chǎn)品，就都屬于產(chǎn)品名含有的原料與配方成分不相符，即便在標簽上做相關注釋也會混淆消費者認知，“且這個行為對于已申報新原料的企業(yè)來說也存在公平性問題”。
對此，谷苗表示，在2023年4月4日之前，如果與科學事實不沖突，品牌對精氨酸/賴氨酸多肽使用別名“芋螺肽”進行產(chǎn)品宣稱無可指摘。但是，在新原料使用“芋螺肽”作為標準中文名稱完成備案之后，品牌仍使用相同的名稱作為精氨酸/賴氨酸多肽的別名進行宣稱就不合適了，“從監(jiān)管的角度，至少是會對消費者造成誤導的行為”。
“對于工廠影響不大，受沖擊的主要是品牌端，宣稱方面易對消費者造成困擾。”上述美容肽原料領域的資深人士如是表示。
這一點得到了品牌端的證實，某品牌創(chuàng)始人就直言，“‘芋螺肽’擁有較好的消費者基礎，如今成為新原料專屬名，以精氨酸/賴氨酸多肽為核心的產(chǎn)品就沒法宣傳了。”
中山市香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院院長李彬提醒，如果產(chǎn)品配方?jīng)]有添加“芋螺肽”而只有“精氨酸/賴氨酸多肽”，想以“芋螺肽”進行宣傳，就涉嫌虛假宣傳了；如果向藥監(jiān)局證明產(chǎn)品配方里添加了“芋螺肽”，那就涉嫌使用未注冊或未備案的新原料，違法行為更嚴重了。
他強調，品牌如果想宣稱“芋螺肽”，目前只有兩種方式，“一種方式是獲得備案人授權，另一種就是自己再重新注冊備案一個類似的新原料也命名為‘芋螺肽’。”
大批產(chǎn)品將面臨整改注銷
“一大波產(chǎn)品面臨整改重新備案了。”“宣稱‘芋螺肽’化妝品估計要下架淘汰了。”《備案問答》頒布后，不少業(yè)內人士憂心忡忡。
這源于“芋螺肽”在化妝品市場上的火爆。據(jù) Euromonitor數(shù)據(jù)，2021 年中國化妝品抗衰市場規(guī)模達到 820 億元，預計2026 年將提升到1532億元，CAGR（年均復合增長率）為13.3%。抗衰老市場規(guī)模持續(xù)擴張，而“芋螺肽”作為衰老“克星”，受到消費者追捧。
據(jù)用戶說了數(shù)據(jù)，近兩年社媒平臺上有關芋螺肽聲量增長十分迅速，監(jiān)測的六種肽類聲量中，盡管芋螺肽聲量最低，但其2022-10MAT同比增速最高，高達367%。
截自用戶說了
《化妝品觀察》搜索發(fā)現(xiàn)，小紅書上以“芋螺肽”為關鍵詞的筆記有3400篇，京東、拼多多、抖音、天貓等各大電商平臺上，以“芋螺肽”進行宣傳的化妝品也比比皆是，其中不乏知名品牌，譬如某頭部新銳品牌就推出了“芋螺肽V臉小藍瓶”。
甚至有不少化妝品直接以“芋螺肽”進行產(chǎn)品命名，化妝品監(jiān)管AAP顯示，共計有1467款產(chǎn)品的備案名稱含有“芋螺肽”三個字，覆蓋眼霜、面膜、精華水乳、凍干粉等品類，還有不少是今年備案的新品。
而上述產(chǎn)品，實際含有的配方成分，均為“精氨酸/賴氨酸多肽”。
“如果只是產(chǎn)品文案宣稱涉及‘芋螺肽’，還比較好處理，調整刪改就好了。如若產(chǎn)品名含有‘芋螺肽’，就面臨改名、改配方的問題，相當于要注銷重新備案了。”宋工直言，這無疑將給企業(yè)帶來重大影響。
黃欣悅亦提醒，對于在命名或宣稱上已經(jīng)涉及“芋螺肽”的產(chǎn)品，企業(yè)應盡快變更或注銷重新備案。
“新規(guī)下，新品備案周期長、成本高，企業(yè)推新壓力大，希望這次能法不溯及既往。”上述品牌負責人呼吁，希望給予企業(yè)過渡期，允許在該新原料被納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》之前，宣稱“芋螺肽”的已備案產(chǎn)品，可以免于整改注銷。
谷苗則建議，如果品牌還想宣稱精氨酸/賴氨酸多肽為“芋螺肽”，首先需要自證，精氨酸/賴氨酸多肽別名為“芋螺肽”是被科學界廣泛接受的；其次，在新原料三年監(jiān)測期內，“芋螺肽”的命名問題還有協(xié)調的時間和空間，企業(yè)可按照相關流程向主管部門進行反饋。
“這只是行業(yè)不規(guī)范問題充分暴露而已。”上述某業(yè)內知情人直言，目前《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中還有很多原料沒有標準化學結構式，導致出現(xiàn)精氨酸/賴氨酸多肽這種類似應用亂象。
“如今廣州市監(jiān)局的態(tài)度很明確了，而這只是開始，宣稱不規(guī)范現(xiàn)象將迎來整頓。”據(jù)其透露，相關行業(yè)協(xié)會正在制定標準，即對原料目錄中結構不明確的原料指定標準結構，“標準一出，原料套用亂象就有望遏制了。”
