自《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定實施以來，數(shù)十萬計化妝品在2022年漸次“消失”。
從規(guī)定發(fā)布日起，2022年全國已有23個省市藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布公告，宣布取消其轄區(qū)內(nèi)存在無人認領、未提交年報和未按期完成整改的普通化妝品備案。據(jù)化妝品觀察不完全統(tǒng)計，截至2022年12月26日，今年全國被取消備案的普通化妝品數(shù)量高達425146件。
實際上，“取消備案”這把達摩克利斯之劍，懸掛在化妝品企業(yè)頭頂已有一年之久，期間由于疫情影響各地相關(guān)部門曾將時間從2022年5月1日寬限至2022年12月31日，但最終還是難逃“大限”將至的終局，各地監(jiān)管部門于年底之前均已開始了第一波大刀闊斧的整改。
“雖然是意料之中的事情，但在美業(yè)頻頻遭受重創(chuàng)的2022年，這一時刻的來臨可能還是會給行業(yè)帶來不小的震蕩。”某業(yè)內(nèi)人士表示。
超42萬件化妝品被取消備案
對于化妝品企業(yè)來說，2022年存在兩個關(guān)鍵性節(jié)點。
第一個是2022年3月31日，按照規(guī)定，備案滿一年的普通化妝品需要在此之前提交年度報告，并認領國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)（即“舊平臺”）上的產(chǎn)品；第二個是2022年12月31日，在舊平臺已經(jīng)完成備案的普通化妝品，備案人應當通過新平臺，在該時間點之前補錄產(chǎn)品資料，包括產(chǎn)品執(zhí)行標準、產(chǎn)品標簽樣稿、產(chǎn)品配方等信息內(nèi)容。
而隨著最后節(jié)點的臨近，全國超42萬件仍未按照規(guī)定進行整改的化妝品相繼被當?shù)厮幈O(jiān)局取消備案。
從省份來看，今年取消備案化妝品中，廣東省的數(shù)量排名全國第一，占全國71%。據(jù)統(tǒng)計，廣州、汕頭、江門、佛山四市此番被取消的化妝品超30萬件。其中，僅廣州市便有近30萬件化妝品被取消備案；其次，深圳市和山東省分別以28611件、18500件產(chǎn)品，成為全國取消化妝品備案數(shù)量第二、第三省市。
而從目前已公布的情況來看，云南省則成為全國被取消備案化妝品數(shù)量最少的省市，僅昭通市市場監(jiān)督管理局通報的2例產(chǎn)品。
在取消備案原因上，上述產(chǎn)品基本以未按規(guī)定提交年度報告、無人認領、未按期完成整改等為主。其中，未按規(guī)定提交年度報告更是取消備案“重災區(qū)”，在此番通報的23個省市中，僅有江西省、湖南省、天津市、吉林省等少數(shù)省市取消備案產(chǎn)品無關(guān)乎年度報告。
不過，盡管“注銷潮”今年時有發(fā)生，但仍有不少化妝品企業(yè)無動于衷，原因無外乎以下幾種：
其一，一批企業(yè)因自身原因無法完成資料補錄等，被迫放棄產(chǎn)品。據(jù)化妝品觀察此前報道，有些老品備案企業(yè)因缺乏完善的質(zhì)量管理體系，或無法從工廠獲得配方資料，難以達到備案要求，只能選擇放棄資料補錄；還有一批企業(yè)因產(chǎn)品無實際功效，存在“概念添加”等通病，無法滿足《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，因而主動注銷產(chǎn)品。
其二，在疫情重壓下，一大批中小企業(yè)可能已經(jīng)倒閉了，無暇進行產(chǎn)品注銷。“那批‘僵尸’產(chǎn)品自然也就列入‘取消備案’之列。”上述業(yè)內(nèi)人士告訴化妝品觀察。
30年老牌企業(yè)也“全軍覆沒”
實際上，今年1月1日起，按規(guī)定提交年度報告及進行備案就已成定局，此后便不斷有“僵尸”產(chǎn)品或主動或被動被清理。雖然4月起，上海、廣東、江蘇、背景、重慶等地陸續(xù)發(fā)布通知，將化妝品資料補錄截至時間由2022年5月1日延遲至2022年12月31日，但期間公布“取消備案”的通告仍不斷發(fā)布。
彼時，就有不少業(yè)內(nèi)人士預測，即便延期，那些因自身原因而無法完成功效補錄的企業(yè)，仍然難逃被取消備案的命運。如今看來，一語成讖。
國家藥監(jiān)局信息顯示，其中一家被取消產(chǎn)品備案的企業(yè)——深圳市弗洛拉玫瑰日化品有限公司，旗下6款產(chǎn)品均已標注“取消備案”，涉及修復乳、潔面乳、面膜等多個品類，并被明確標示“產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售”。
其中，更不乏已經(jīng)“鏖戰(zhàn)”市場30年之久的“老牌”企業(yè)。據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局通報，深圳市圣歐泉化妝品有限公司（以下簡稱“圣歐泉”）旗下多款產(chǎn)品被取消備案。企查查顯示，圣歐泉創(chuàng)立于1992年，經(jīng)驗范圍包括化妝品類、霜膏類、洗滌類產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。
目前，圣歐泉在國家藥監(jiān)局備案產(chǎn)品數(shù)共161個，2016年4月，該企業(yè)主動注銷了一批產(chǎn)品，而在今年9月4日，圣歐泉旗下共85款產(chǎn)品被取消備案。至此，圣歐泉產(chǎn)品“全軍覆沒”。
圖源國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
值得一提的是，今年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，明確說明，未按要求提交年度報告，則相關(guān)產(chǎn)品將被取消備案，自取消備案之日起不得上市銷售，否則予以處罰；不過，如果企業(yè)主動注銷備案，則可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
這意味著，上述被通報的超42萬件產(chǎn)品所屬的化妝品企業(yè)中，部分未主動注銷備案者，其產(chǎn)品也將被禁止上市銷售，而根據(jù)規(guī)定，被取消備案的產(chǎn)品，其產(chǎn)品名稱也不能再次申領預備案號。
而化妝品觀察注意到，不少被取消備案的產(chǎn)品，仍在上市銷售。以“圣歐泉”為例，在淘寶平臺“圣歐泉化妝品”店內(nèi)，仍有多款產(chǎn)品在售，而這些產(chǎn)品實際上在藥監(jiān)局信息上已被標注“取消備案”，不得上市銷售。
“明年五一后，市場沒有‘舊’產(chǎn)品了”
在行業(yè)資深產(chǎn)品經(jīng)理郭曉峰看來，今年以來的產(chǎn)品整頓，整體來說是提高了化妝品行業(yè)質(zhì)量的，同時，一批不合規(guī)產(chǎn)品被“取消備案”，也意味著新規(guī)后解決歷史遺留問題有新的進展，“舊規(guī)下沒有按時調(diào)整的產(chǎn)品基本陸續(xù)被監(jiān)管取消，也為新、舊法規(guī)的圓滿過渡奠定基礎。”
如果說2022年12月31日前的這波“取消備案”，將“新規(guī)”以來發(fā)生在全國范圍內(nèi)的“大清洗”拉進尾聲，那么明年，“行業(yè)或許還將迎來第二波整頓”，廣州麻尚會生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成表示。
《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》指出，化妝品注冊人備案人應當于2023年5月1日前，按照要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。這也就意味著，屆時，一批未能按照要求完成整改的產(chǎn)品，又將從市場上消失。
圖源攝圖網(wǎng)
“明年的整頓跟今年的一脈相承，”上述業(yè)內(nèi)人士表示，監(jiān)管部門把各個關(guān)鍵性節(jié)點錯峰安排，其實也是為了給化妝品企業(yè)一個喘息的機會，“想要長期發(fā)展下去的企業(yè)，還是不能抱有僥幸心理，要嚴格按照法規(guī)的要求來進行自查自糾，防患于未然”。
對此，郭曉峰建議，面對即將到來的挑戰(zhàn)，仍然存活于市場的化妝品企業(yè)應該評估待整改產(chǎn)品在整個公司中扮演的角色，進行差異化調(diào)整，“如果產(chǎn)品是企業(yè)定位中的長線大單品，該補資料就補資料，該補功效就補功效。如果是可有可無的產(chǎn)品，在綜合衡量企業(yè)自身情況的基礎上，可以選擇繼續(xù)補交功效，或者選擇清倉。”
事實上，明年五一之后，行業(yè)勢必迎來新的發(fā)展面貌。最為明顯的一點，則是當“僵尸”產(chǎn)品或者無法滿足新規(guī)要求的產(chǎn)品被徹底清理之后，市場上的產(chǎn)品將“大換血”，在陳來成看來，“明年五一之后，市場上就沒有‘舊產(chǎn)品’了，以后存在于市場上的，只有滿足新規(guī)的新品”。
郭曉峰也表示，經(jīng)過這些清理，未來化妝品市場產(chǎn)品容量會更加精簡，“毋庸置疑的一點是，化妝品質(zhì)量肯定會提高，具體來說，護膚領域應該會更加精準化、極簡化、純凈化，同時，口服美容，以及情緒美容類的產(chǎn)品，也會在消費者中產(chǎn)生更大的影響力。”
