“終于來了”，在翹首企盼中，化妝品原料安全信息登記平臺將于明日（12月31）正式上線。
今日（12月30日），國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》（以下簡稱《通知》），明確指出，自2021年12月31日上午9時起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺報送原料安全相關(guān)信息。
化妝品原料安全性是化妝品安全重要構(gòu)成部分。報送平臺正式運(yùn)行，無疑會在市場引起連鎖反應(yīng)。
原料報送碼呼之欲出
據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，從2022年1月1日起，新注冊或備案的化妝品，需要填報具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的原料報送碼。自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時，應(yīng)當(dāng)提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
但只有化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)，在化妝品原料安全信息登記平臺上報送原料安全相關(guān)信息后，才能自動生成原料報送碼。
因此，原料安全信息登記平臺何時上線，一直是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
就在今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《通知》， 自明天起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺報送原料安全相關(guān)信息。
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，化妝品原料安全相關(guān)信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡述、必要的質(zhì)量控制要求、國際權(quán)威機(jī)構(gòu)評估結(jié)論、風(fēng)險物質(zhì)限量要求等。原料安全相關(guān)信息通過信息平臺提交后，自動生成原料報送碼，由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料質(zhì)量規(guī)格數(shù)字編碼組成，每組編碼間用“-”相連。
《通知》指出，化妝品原料安全信息登記平臺上線后，企業(yè)注冊/備案時仍可以填報原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。
對企業(yè)而言，關(guān)聯(lián)原料報送碼顯然比上傳原料安全資料效率更高。這意味著，化妝品原料生產(chǎn)商是否完成原料安全信息報送，且已取得報送碼，將成為化妝品注冊人、備案人遴選供應(yīng)商的重要條件。
“系統(tǒng)開通后，原料生產(chǎn)商獲取原料報送碼越早越好。”一位業(yè)內(nèi)人士如此表示。
進(jìn)口原料將迎來“斷供潮”？
在原料安全信息登記平臺上線之前，曾有不少原料商，嫌報送麻煩直接放棄了部分化妝品業(yè)務(wù)，導(dǎo)致部分原料緊缺甚至斷貨，其中尤以進(jìn)口原料為甚（詳情見《斷供！原料端有新波動》）。
“化妝品用的原料，相比食品和化工，量又少，又這么麻煩，生意差的、沒有市場的，利潤都不夠準(zhǔn)備資料請的人手”，深圳維琪醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人張戰(zhàn)平舉例，凍干粉里面的甘露糖醇，用量最多0.5%，1kg50塊錢不到，這個生意就很雞肋了。
上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理?xiàng)钛髣t表示，相比本土原料，進(jìn)口原料受到的影響更大。“有的外國企業(yè)原料很多，已經(jīng)有一套安全資料，如今又得按照中國的新規(guī)再準(zhǔn)備一次，目前配合度會有問題”，他指出，即便是授權(quán)國內(nèi)企業(yè)委托辦理也存在顧慮，再疊加疫情影響，要耗費(fèi)大量的時間、精力，難免會有國外原料商會放棄這塊的化妝品業(yè)務(wù)。
而目前，某品牌負(fù)責(zé)人就面臨某款進(jìn)口原料斷供的尷尬處境。他透露，12月份剛填報某進(jìn)口原料生產(chǎn)商后完成備案，結(jié)果就收到供應(yīng)商的函件，該進(jìn)口原料不再賣了，“國外對知識產(chǎn)權(quán)看到很重，原料報送碼要求提供生產(chǎn)工藝，所以生產(chǎn)商不愿意”。
受訪者供圖
“原料斷供，很麻煩。”上述品牌負(fù)責(zé)人表示，一個配方涉及十幾款原料，如果隔天就有原料斷供，備案會相當(dāng)麻煩。另外，假設(shè)某原料斷供，已有的又不夠生產(chǎn)一批次，就會變?yōu)閹齑妫缛舻竭^期都沒等到續(xù)供就只有報廢。
國產(chǎn)原料迎發(fā)展機(jī)會？
如此一來，是不是意味著本土原料的春天來了？
“大家都覺得這是個機(jī)會，熱情很高。”多位受訪人士表示，品牌在挑選原料供應(yīng)商的時候無疑會更加謹(jǐn)慎，選擇規(guī)范、能提供報送碼的本土企業(yè)合作。
羅伯特香精香料公司總監(jiān)池和升指出，“原料安全信息，對規(guī)范的本土原料生產(chǎn)商來說，一直可以提供的。”
“進(jìn)口原料近期還宣布漲價了”，張戰(zhàn)平透露，或因疫情原因，EVONIC/SEPPIC等原料宣布漲價。
而與此同時，有業(yè)內(nèi)人士反映，某些本土原料在降價搶客戶，搶占進(jìn)口原料空出的市場。
“這對本土原料是一個機(jī)會，但是國內(nèi)原料商還是跟進(jìn)口原料有差距，要追趕。”楊洋表示。
上述品牌負(fù)責(zé)人也透露，上述進(jìn)口原料斷供后，他曾尋找可替代的本土原料，“但該本土原料的生產(chǎn)商明確告知，（該原料）不穩(wěn)定，不建議用于嬰兒化妝品”。
一位業(yè)內(nèi)工程師表示，嚴(yán)監(jiān)管下，有利于本土原料發(fā)展，“在進(jìn)口原料喘息之時，抓住機(jī)會彎道超車。”
2022CiE中國化妝品創(chuàng)新展（簡稱CiE2022）將于2022年2月22日-23日在杭州國際博覽中心開幕。本屆創(chuàng)新展設(shè)置了5大展館，展出面積達(dá)6萬㎡，預(yù)計(jì)專業(yè)觀眾超過4萬人，美妝行業(yè)的重要客戶，都將匯聚創(chuàng)新展。
